（原标题：蓝帆医疗：心脑血管迈入盈利周期，全球竞争力加速凸显）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
7月14日晚间，蓝帆医疗（002382.SZ）披露半年度业绩预告，其中心脑血管事业部经营业绩持续向好，经营层面不仅实现扭亏，而且贡献了显著利润。得益于新产品持续放量，蓝帆医疗心脑血管事业部2025年上半年实现销售收入超过6.9亿元，较去年同期增长超过20%，销售费用率、管理费用率进一步下降。经历了2021年起的国家冠脉支架集采洗礼，经过密集投入研发推出新产品加速放量后，蓝帆医疗心脑血管事业部逐步迈入盈利周期，加速成长为公司业务新的支柱。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
心脑血管迈入盈利周期，创新器械加速获批
蓝帆医疗坚定战略升级，2018年通过对柏盛国际的并购顺利迈入高端医疗耗材行业领域。2018年以来，以约20亿元的高强度坚定投入研发。2023年起，高研发投入进入密集收获期，在研产品近两年加速获批上市兑现，推动公司心脑血管业务迈入盈利周期，公司也由此走向创新驱动的新质生产力发展道路。
具体而言，公司拥有自主研发、全球独家专利药物BA9™，原研了全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom®，后者升级版本BioFreedom® Ultra获得欧盟CE、日本认证后，已在全球超60个国家和地区实现销售，2024年海外销售收入同比增长超15%。国内首款莫司类药物涂层球囊BA9™药球通过国家创新医疗器械特别审查获批后，2024年国内销量同比增长120%，并开始在印尼、马来西亚及泰国销售。此外，近一年以来，蓝帆医疗旗下成功获批或取得海外市场认证的，还有BioMC™冠状动脉微导管、RISE™SC PTCA球囊扩张导管、心铠冠脉乳突球囊等多款支架和球囊产品。
2025年6月，公司旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™获欧盟CE认证，标志着蓝帆医疗可回收TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜使用，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑。就在同月26日，全球首批使用该系统产品的TAVR手术于西班牙和德国成功完成，成为公司心脑血管产品上市兑现又一重要里程碑。
值得一提的是，与创新药上市后“爆发式”的增长不同，创新医疗器械往往体现出更为稳健但更具确定性的增长。其原因在于，医疗器械依赖于跨学科技术的整合应用，即便一款产品具备突出的临床价值，医生仍需逐步适应新产品的操作。较高的转换成本，一方面导致了更为稳健的增长，另一方面也增强了客户黏性，避免了创新药领域“专利悬崖”的冲击。因此，随着蓝帆医疗心脑血管产品逐步完成入院应用，其业绩或能延续2024年以来良好的增长趋势。
政策支持器械“出海”，前瞻布局坚定国际化战略
心脑血管业务的扭亏为盈，一方面来自近年来蓝帆医疗对创新研发的坚持，另一不可忽视的方面，则是公司对于国际化战略的坚定与政策的支持。
就在2025年6月，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域的同时，提及支持高端医疗器械企业“出海”发展，依托国际交流平台及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，积极宣传中国医疗器械监管模式和创新成果。
而在创新成果出海方面，蓝帆医疗正是此次政策导向坚定的“践行者”。据了解，在2025年上半年知名医疗器械行业网站MD+DI发布的全球医疗器械企业TOP100榜单中，蓝帆医疗凭借在医疗器械领域的创新突破与全球化战略首次入选，证明业界对公司全球竞争力的充分认可。
在国际化方面，公司指出，2018年起蓝帆医疗就已开始集中资源开拓欧洲、东南亚、中东等新兴市场，建立了立体化全球销售网络，时至今日心脑血管业务已覆盖全球100多个国家与地区。不仅如此，心脑血管事业部在中国、新加坡、德国三地设立了研发与生产基地，形成“三角支撑”体系，实现“24小时研发―生产―交付”的高效运作，并通过本土化生产网络，确保了核心材料的稳定供应。这些举措不仅提升了公司的抗风险能力，也为公司全球化战略奠定了坚实基础。
前瞻性布局“三角支撑”体系所带来的抗风险能力，在今年来贸易摩擦背景下也已得到体现。6月20日，欧盟决定动用《国际采购工具》（IPI）限制来自中国的医疗器械企业，中国企业参与500万欧元以上的医疗器械公共招标项目受到限制，对于中国企业的欧洲公司，合同中来自中国的产品或服务若超总价值50%也将被罚款。该条例预计7月15日生效，相关医疗器械企业欧洲业务或将受到冲击，而作为三地本土化生产的蓝帆医疗，则有望依托德国研发生产基地，避开条例的负面影响，支撑海外市场的持续开拓。
相应的，7月初我...
