(原标题:岸迈生物营收净利润大降:经营现金流承压,对赌仍存隐忧)图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
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继2025年6月中旬向港交所主板递交招股书失效后,岸迈生物科技有限公司(以下简称,岸迈生物)近期再度递表继续冲刺,联席保荐人为中信证券、招银国际。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
作为生物医药类企业,岸迈生物与不少同行类似,目前仍面临亏损局面,且多款产品从临床试验到商业化还待时间验证。
七款主要产品待商业化,营收净利润大降
招股书及天眼查显示,岸迈生物成立于2015年,是一家处于临床阶段的生物技术公司,国内运营主体为上海岸迈生物科技有限公司。公司已建立由七种内部发现的抗体疗法组成的管线,包括三款临床阶段资产,即的核心产品EMB-01和两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06和EMB-07;及四款基于T细胞衔接器的临床前候选药物,包括EM1032、EM1034、EM1039及EM1042。
核心产品EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体,由公司研发用于治疗转移性结直肠癌。经由公司的FIT-Ig平台设计,EMB-01的结构使其能够同时与同一细胞表面的EGFR和cMET结合。因此,EMB-01可以有效阻断EGFR和cMET信号交叉调控,同时诱导这两种受体的内吞和降解,这是单靶点单克隆抗体或其组合无法达到的效果。
这种作用机制不仅能抑制肿瘤生长,亦能消除由EGFR或cMET信号转导驱动的耐药通路,而该耐药通路通常是对目前治疗转移性结直肠癌所用EGFR疗法耐药的原因。此外,EMB-01还能通过抗体依赖性细胞毒性增强肿瘤细胞清除效果,从而进一步增强其抗肿瘤潜力。此类优势使EMB-01成为已接受过标准一线及二线治疗的结直肠癌患者的治疗选择,在重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中观察到令人鼓舞的疗效信号可以证实这一点。
岸迈生物表示,EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。公司于2023年7月完成EMB-01用于治疗晚期转移性实体瘤的首次人体I/II期试验。当前正推进EMB-01作为单药疗法及联合化疗治疗的全面临床开发计划,并以转移性结直肠癌作为战略重点。
此外,自2023年底起,公司已建立多个全球对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,于T细胞衔接器领域中排名全球第二。公司与合作伙伴的战略合作对于加速实现愿景至关重要。在免疫学领域,公司亦授权Almirall(一家于马德里证券交易所上市的西班牙制药公司)利用FITIg平台技术开发双特异性抗体。
财务数据层面,2023年-2024年及2025年前九个月(报告期内),公司实现营收分别为0、4.59亿元和9168.6万元,2024年前三季度收入为4.29亿元;净利润分别为-5.95亿元、4768.7万元和-6491.8万元,2024年前三季度净利润为1.12亿元;毛利率分别为0、99.4%和88.0%;可转换可赎回优先股公允价值收益分别为-3.72亿元、-2.33亿元及340万元。
换言之,2025年前三季度,岸迈生物收入同比下滑78.55%,净利润更是由上年同期的上亿元转至巨亏数千万。
业绩何以大幅波动,岸迈生物解释称,收入来自对外授权及合作协议,包括与EMB06许可及合作协议及Candid协议项下的预付款;Almirall协议项下的预付款及里程碑付款;根据Candid协议向Candid提供的研究服务有关的收入;及Juri协议项下的预付款。于2024年,EMB-06许可及合作协议以及Candid协议项下的预付款所得收入分别为4.29亿元及2950万元,占总收入的93.4%及6.4%。然而,2025年前三季度EMB-06许可及合作收入则为0。
招股书提及,为避免影响合作伙伴在自身免疫适应症领域的开发,公司已同意逐步结束EMB-06在中国的肿瘤适应症临床试验,且短期内不再推进其在肿瘤学方面的发展。
经营现金流为负,对赌条款仍存隐忧
在成本支出方面,研发费用位居最大。报告期内,公司研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元和9688.2万元,与为核心产品EMB-01进行的研发活动有关的开支分别为6330万元、2480万元和1550万元,占相应期间研发开支总额的34.3%、20.2%和16.0%。
同一时间,研发开支分别占公司经营开支总额(相等于研发开支及行政开支的总额)的78.8%、74.1%及63.0%。于2024年,与经营开支总额相关的研发开支所占比例略微下降,主要是由于针对晚期转移性实体瘤的EMB-01的I/II期临床试验已于2023年7月完成;及正在根据于2024年8月订立的EMB-06许可及合作协议,逐步结束进行中的...