国家药监局：优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作

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2025月11月07日

（原标题：国家药监局：优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作）

国家药监局：优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作
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人民财讯11月7日电，国家药监局发布关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知，其中提出，国家药监局批复同意的优化药品补充申请审评审批程序改革试点省级药品监管部门可以为行政区域内境内责任人的境外生产化学药品重大变更在申报前提供前置服务。境外生产药品上市许可持有人完成重大变更研究后，境内责任人可以向所在行政区域试点单位提出前置服务申请。经过前置服务的境外生产化学药品补充申请，符合申报要求且无需启动境外注册核查的，审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。

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刚刚，中东传来最新消息！

（原标题：刚刚，中东传来最新消息！）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除中东传来最新消息！图片来源于网络，如有侵权，请联系删除今天早上，伊朗多地发生爆炸。随后，一名美国高级官员表示，以色列当地时间周五凌晨对伊朗发动了袭击，甚至有消息称，伊朗的核设施被摧毁。然而，最新消息传来：伊朗媒体援引消息人士称，伊斯法罕空军基地未遭受任何袭击。同时，与以色列媒体周五上午的说法和传言相反，没有任何关于外国袭击伊朗中部城市伊斯法罕和其他地区的报告。国际原子能机构亦证实伊朗核设施没有遭到破坏。另外，据民航组织发言人称，伊朗已取消因伊斯法罕省军事基地附近发生爆炸而实施的航班暂停令。不过，截至目前，并无伊朗政府高级官员发声。此外，财经网站Forexlive分析师Justin Low援引伊朗一名高级官员称，没有立即进行报复的计划。这延续了（伊朗方面）稍早的说法，伊朗从一开始就对整个事件轻描淡写。那么，伊以冲突是否会进一步扩大呢？从目前的情况来看，伊朗还算克制。不过，战争的预期已经打开，而一旦这种预期产生，资产定价体系就会剧变，一如今天国际油价和亚太股市的表现。最新消息在伊朗遭遇袭击之后，不断有最新消息传来。伊朗半官方媒体塔斯尼姆(Tasnim)援引知情人士报道称，与以色列媒体周五上午的说法和传言相反，没有任何关于外国袭击伊朗中部城市伊斯法罕和其他地区的报告。伊斯法罕、大不里士等地的防空系统被激活，是因为防空机敏度上升并且可能发现一些小型无人机。塔斯尼姆称，伊斯法罕的核设施完全安全。伊朗迈赫尔通讯社援引消息人士称，伊斯法罕空军基地未遭受任何袭击。伊朗国家网络空间中心发言人侯赛因・达利里安表示，防空系统击落了三架无人机，“目前没有关于导弹袭击的报道”。据民航组织发言人称，伊朗已取消因伊斯法罕省军事基地附近发生爆炸而实施的航班暂停令。该发言人表示：“我们通知您，对机场的运营限制已经取消，航空公司可以执行定期航班。”伊朗首都德黑兰的两个主要机场梅赫拉巴德机场和伊玛目霍梅尼国际机场的航班在今天早些时候暂停后已恢复。据国营梅尔电视台报道，伊朗早些时候暂时停飞了飞往“德黑兰、伊斯法罕和设拉子，以及西部、西北和西南机场”等城市的所有航班。离境航班也被短暂取消。事态如何演绎？爆炸报道发布几个小时前，伊朗外交部长侯赛因・阿米尔・阿卜杜拉希安 (Hossein Amir-Abdollahian) 表示，如果以色列对伊朗采取任何进一步的军事行动，它将“立即做出最大程度的回应”。他补充说：“如果以色列政权再次犯下严重错误，我们的反应将是果断、明确的，并让他们感到遗憾。” 然而，事情还是发生了。虽然伊朗方面采取的策略是防止事态扩大，但后续如何演绎存在较大不确定性。最近几天来，以色列一直在权衡如何应对伊朗前所未有的周末袭击。以军方周五表示，当美国有线电视新闻网 (CNN) 询问有关伊朗爆炸的报道时，他们“目前不发表评论”。继伊朗上周末袭击以色列后，以色列战时内阁本周定期举行会议，但没有宣布任何明确行动。包括美国在内的以色列盟友呼吁以色列保持克制，以防止地区战争。另一位美国高级官员表示，美国“没有批准”以色列的回应。第二位官员表示，美国预计以色列不会针对民用或核设施。联合国核监督机构表示，周五伊斯法罕省发生空袭后，伊朗核设施没有受到任何损害，并呼吁该地区保持克制。国际原子能机构表示，其负责人拉斐尔・格罗西“继续呼吁所有人保持极端克制，并重申核设施永远不应成为军事冲突的目标”。避险情绪如何？据半岛电视台报道，目前从种种迹象来看，中东各方都不希望冲突演变为全面战争。但即使这样，也可能发生误判，最周密的计划往往会出错。“这场冲突或演变为世界大战”的说法可能是言过其实，但如果继续下去，并非完全不可能。任何避免当前危机的解决方案都不可能仅仅在伊朗和以色列之间达成。必须找到为什么该地区今天发现自己处于战争边缘的根源：即以色列对加沙的毁灭性战争。只要冲突还在继续，就会有潜在的导火索把整个地区拖入一场战争。除此之外，世界大国无力解决巴以冲突也将继续成为不稳定的根源。只要这个问题没有得到解决，巴勒斯坦领土的非法占领继续下去，该地区陷入战争的可能性就会存在，而战争往往只需一个新的导火索催化即可爆发。机构指出，在据报以色列对伊朗发动导弹袭击之后，欧洲的德国国债可能会反弹，并与美国国债一起成为投资者的避风港。原油也将受益，不过考虑到冲突的地理中心，任何反弹都将更多地受到供应担忧的推动。在对2020年避险资产的全面研究中，德国和美国政府债券成为首选债券。如果冲突升级并被证明是旷日持久的，那么这次的经历可能也没有什么不同。新加坡华侨银行新加坡外汇策略师Christopher wong表示，伊朗发生爆炸对包括股票和大多数货币在内的风...

2024年度“深圳惠民保”正式发布

　　中证网讯（记者董添）保费88元不变，保障全面升级。2024年度“深圳惠民保”在深圳市医疗保障局、深圳市地方金融管理局和国家金融监督管理总局深圳监管局的共同指导下，于5月7日正式上线发布。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　“深圳惠民保”是政府指导、中国人寿、人保财险、人保健康和平安健康险共同承保的普惠型商业补充医疗保险。2024年度“深圳惠民保”继续坚持“不限病种、不限年龄、不限户籍”的宽松参保条件，深圳市基本医疗保险参保人均可以自愿参保，具有门槛低、保费少、保障高等显著特点。在保费88元不变的情况下，保额超过400万，通过下调免赔额、拓宽保障范围以及新增健康服务项目，实现保障内容全面升级，让更多的市民群众受惠。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　与去年相比，2024年度“深圳惠民保”各项待遇的免赔额实现全面下调，其中医保目录内费用、住院自费合规药品和检验检查费用、罕见病自费药品费用这三项待遇，免赔额从原来的1.6万元降至1.5万元；门诊自费合规药品和“港澳药械通”费用保障这两项待遇，免赔额从原来的4万元降至3.5万元；同时，针对连续参加“深圳惠民保”的参保人，上述各项待遇的免赔额再下降1000元，降幅均超过了12%。　　“2024年‘深圳惠民保’通过‘一降、两增、三拓展’，全面优化产品保障内容，产品总保额超400万元，让更多的市民群众受惠，获得感更强。”深圳市医疗保障局副局长单友亮说。　　2024年度“深圳惠民保”继续聚焦解决群众“急难愁盼”，新增生育专项待遇、住院自费耗材保障、救护车费用保障，进一步扩围罕见病高值自费药品保障范围。“深圳惠民保”积极响应国家支持生育政策，发挥大湾区医疗资源优势，将“抗D免疫球蛋白注射液”作为新增支持生育专项待遇，为特殊群体“熊猫血”孕妇生育“保驾护航”；增加住院自费合规耗材保障，逐步解决群众高额自费耗材医疗费用负担，免赔额1.5万元（连续参保为1.4万元），支付70%，年支付限额10万元；新增救护车费用保障，对参保人因急性疾病或意外伤害发生的救护车费用，支付100元/年，完善院前医疗保障。另外，继续推进解决广受社会关注的高值罕见病自费药品保障难题，新增Alagille综合征及高苯丙氨酸血症对应2个高值罕见病自费药品，让更多的罕见病患者用药可及、待遇可享。　　参保人可关注官方指定投保平台“深圳惠民保”微信公众号或通过共保体工作人员办理参保缴费。同时，还可以通过“深圳医保”微信公众号、“ⅰ深圳”APP、支付宝和微保进行投保。深圳医保参保人也可通过官方咨询热线4006152066了解更多参保详情。　　“深圳惠民保”参保时间为2024年5月7日至6月30日，保障期是2024年7月1日至2025年6月30日。...

首单保险资管“交易所ABS”落地上交所，泰康资产12.64亿产品拔得头筹，太保资产20亿产品在路上

财联社5月10日讯（记者邹俊涛）保险资管公司在交易所试点开展资产证券化（ABS）业务（简称交易所ABS）正式落地。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 5月10日，泰康资产管理有限责任公司（下称“泰康资产”）发布信息称，由泰康资产作为计划管理人的“泰康资产-中电投租赁1号碳中和绿色资产支持专项计划”已于5月8日在上交所成功发行。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除泰康资产表示，该专项计划是自试点工作以来，市场首单保险资管公司作为计划管理人的企业资产证券化产品。财联社记者注意到，除了泰康资产，太平洋资产管理有限责任公司（下称“太保资产”）也已在上交所申请ABS产品并获得受理。此外，多家获批试点的保险资产公司此前曾公开表达将积极参与。泰康资产“交易所ABS”产品首发上市，规模12.64亿元据上交所披露信息显示，“泰康资产-中电投租赁1号碳中和绿色资产支持专项计划”拟发行规模为14.69亿元，2023年12月15日获上交所受理。目前，其实际发行规模为12.64亿元。信息显示，该专项计划的管理人为泰康资产，原始权益人为中电投融和融资租赁有限公司（下称“融和租赁”）。据泰康资产披露，融和租赁于2014年3月在上海自贸区成立，注册资本15.07亿美元，获得中诚信、新世纪AAA级主体评级，是中国交通运输协会副会长单位，上海市融资租赁行业协会会长单位。 2023年10月13日，沪深交易所向包括泰康资产、中国人寿资产管理有限公司、太平洋资产管理有限责任公司、中国人保资产管理有限公司、平安资产管理有限责任公司等首批5家保险资产管理公司出具无异议函，同意其试点开展资产证券化（ABS）及不动产投资信托基金（REITs）业务。泰康资产表示，“泰康资产-中电投租赁1号碳中和绿色资产支持专项计划”是自试点开展以来，市场首单以保险资管公司作为计划管理人发行的企业资产证券化产品。业务试点成功落地，保险资产公司陆续加入据了解，在此次获准开展交易所ABS业务之前，保险资管公司主要通过中保登开展资产支持计划业务。随着“泰康资产-中电投租赁1号碳中和绿色资产支持专项计划”在上交所成功发行，也意味着保险资产公司开展交易所ABS业务正式落地。除了泰康资产，其它获批业务试点的保险资产公司也陆续向沪深交易所提交发行产品申请。据上交所网站显示，太平洋资产的“太平洋-海通恒信小微企业高质量发展1-2期资产支持专项计划”已于2023年12月11日获上交所受理。据上交所披露，该专项计划拟发行规模为20亿元，承销商/管理人为太平洋资产，原始权益人海通恒信国际融资租赁股份有限公司。目前，该项目于今年1月15日进行更新，但目前尚未有发行上市的信息。财联社记者注意到，此前获批试点多家保险资产公司都曾积极表态，称要充分发挥保险资金优势，利用好ABS和REITs投融资渠道，布局优质资产，更广范围、更深层次地参与盘活存量资产。泰康资产CEO段国圣表示，公司将积极与保险资金、企业年金以及银行理财等机构资金联动，在期限、收益率、产品形式等方面，创设适合的ABS产品。人保资产表示，获得资产证券化业务资质后，公司以资产证券化管理人及投资者的双重身份深度参与资产证券化业务。国寿资产表示，将立足中国人寿系统投资主平台的定位，充分发挥保险资金独特优势，以交易所ABS为重要抓手，更广范围、更深层次地参与到盘活存量资产、扩大有效投资的金融活动中。有业内人士分析认为，对于保险资管公司来说，在保交所发行资产支持计划属于“非标”业务，缺少像交易所ABS那样的挂牌转让平台以支持线上转让交易，流动性不可同日而语。获准交易所发行ABS和REITs等标准化产品，将可实现保险资管产品在交易所挂牌转让、自由流通，有利于吸引更多非保险类金融机构参与投资。翻译搜索复制 (编辑：王欣宇) 关键字：...

一周保险速览（6.21—6.28）

x企业预警通App图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 ◆行业关注应对南方暴雨灾害，保险业已赔付和预赔付金额1.05亿元近期，我国南方多地持续出现强降雨，广东、广西、安徽、福建、湖南等地发生洪涝和地质灾害，造成人员伤亡和财产损失。截至6月23日12时，相关地区保险机构累计接报案1.84万件，报损金额6.19亿元，涉及车险、企财险、农险、意外险、农房保险等险种。各相关保险机构已向受灾现场累计投入人力近万人次，派出查勘救援车辆超5000辆次，目前已赔付和预赔付金额1.05亿元，各项理赔工作正在稳妥有序推进。人身险数据规范拟修订，监管数据标准化又进一步在拥有海量数据的金融行业，数据已然成为具有重要价值的资产。金融监管总局近日向业内人身保险公司下发了《保险业监管数据标准化规范（人身保险公司2024版）（征求意见稿）》。综合来看，《规范》拟定，通过明确人身保险公司经营管理数据的业务属性和技术属性，将其内部数据结构映射成统一、标准的数据格式，以便开展标准化监管数据的采集、治理与应用。同比增58%！年内A股上市公司公布董责险方案近300份拟投保董责险的A股上市公司数量开年以来呈现高速增长趋势。今年以来截至6月23日，有293家A股上市公司公布了董责险投保方案，发布公告拟购买董责险的上市公司数量较去年同期增长约58%。业内人士表示，随着上市险企投保意识的进一步激发，预计今年董责险的投保率将会继续保持上升的势头，险企要在产品创新、保单措辞尽可能简单易懂方面有所发力。年中“发红包”！又有两家险企跟进中期分红在年度分红基础上，多家上市险企推出了2024年中期分红计划。6月26日晚，中国人保、中国人寿相继发布公告，透露2024年将实施中期分红。加上早有中期分红的中国平安和近期发布中期分红计划的新华保险，截至目前，A股保险板块除中国太保外均安排了中期分红。 ◆企业动态国民养老：拟以发行新股增资方式引入安联投资为战略投资人 6月24日，国民养老发布公告称，2023年12月26日，公司召开2023年第一次临时股东大会，会议同意公司以发行新股增资方式引入一家战略投资人，由战略投资人全额认购公司拟发行的新股2.28亿股，公司注册资本将由111.50亿元增加至113.78亿元，并同意相应修改《公司章程》。国宝人寿15%股权拟调整，四川金控将成第一大股东 6月26日，国宝人寿保险股份有限公司发布关于变更股东有关情况的信息披露公告。公告信息显示，本次股份划转是由国宝人寿股东四川发展（控股）有限责任公司将持有的国宝人寿29993.4万股股份无偿划转予四川金融控股集团有限公司持有，划转的股份占国宝人寿总股份的15.148%。股权转让后，四川金控将持有国宝人寿33.330%股权，成为国宝人寿第一大股东。四川发展持股15.155%，变为第二大股东。上述股权变更需监管核准后生效。新华保险：100亿元资本补充债券已发行完毕，将用于补充公司资本 6月21日，新华保险公告表示，经金监局和中国人民银行批准，公司于6月18日在全国银行间债券市场发行总额为100亿元的资本补充债券，并于6月20日发行完毕。新华保险表示，本期债券发行总规模为100亿元，品种为10年期固定利率债券，首5年票面利率为2.27%，在第5年末附有条件的发行人赎回权。 ◆金融人事再迎国寿系高管！将满周岁的瑞众保险向头部“看齐” 临近开业一周年，瑞众人寿保险有限责任公司高管层再现大动作。6月25日，据媒体报道，赵国栋将出任瑞众保险董事长，其任职资格待国家金融监督管理总局核准后生效。值得一提的是，如果赵国栋与瑞众保险临时负责人俞德本后续分别获批担任董事长、总经理，则意味着来自国寿系的将帅将实现同台唱戏。中国大地保险将帅落定：雷建明履新董事长李晓民升任总裁中国大地保险“将帅”双双落定。最新公告显示，经国家金融监管总局核准，雷建明任中国大地保险第六届董事会董事长，公司于2024年6月24日聘任李晓民为公司总裁。 (编辑：王欣宇) 关键字：...

探索非标体健康险市场众安保险推出可赔既往症的医疗险

　　中证网讯（记者黄一灵）近日，众安保险“众民保百万医疗险”迭代后正式上线。据悉，众安保险将该产品定位为“专门针对非标准健康体人群的百万医疗险”，主要面向常规医疗险产品覆盖不到的三类人群，即超高龄人群、有既往症人群、有慢性病人群。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　众安保险健康险产品负责人介绍：“让非标准健康体人群可买到、可赔到，是‘众民保百万医疗险’设计和推出的初衷。与传统的百万医疗保险产品相比，众民保能够赔付多数既往症，具有更强的普适性和包容性。”图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　在医疗险产品开发的过程中，既往症和慢性病人群普遍被定义为非标准健康体人群，相比健康人群来说理赔风险更高，因此被绝大部分医疗险排除在外。但由于这部分人群需求高且基数大，保险行业的探索从未停止。例如，自2019年起，众安保险便持续关注非标准健康体人群，针对带病人群深层次健康需求设计开发了一系列保险产品，并在保险的基础上为他们的医疗保障和健康管理加码。　　目前，非标体健康险市场整体还是供应不足，在业内看来，这主要源于保险公司对风险的担忧，持观望态度者多，入场者少。近日，国家金融监督管理总局发布《关于推进普惠保险高质量发展的指导意见》，指出要引导保险公司积极发展面向各类风险群体的商业医疗保险，合理扩大对既往症和慢性病人群的保障，着力满足高龄老年人保障需求。...

五大上市险企上半年共揽保费1.76万亿元

　　五大上市险企日前相继披露最新保费收入情况。数据显示，今年上半年，五家上市险企共取得原保费收入17631.70亿元，较去年同期的17113.92亿元增长3.03%，与今年一季度0.96%的同比增幅相比显著加快，也明显高于今年前五个月2.19%的同比增幅。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　五家险企上半年原保费收入呈现“四升一降”格局。具体来看，中国人寿、中国平安、中国人保上半年原保费收入均超过4000亿元，分别为4896亿元、4812.68亿元和4272.83亿元，同比增幅分别为4.13%、4.66%和3.34%；中国太保上半年原保费收入为2661.87亿元，较去年上半年的2600.15亿元增长2.37%；新华保险上半年原保险保费收入为988.32亿元，较去年上半年的1078.51亿元下滑8.36%，也低于2022年上半年的1025.86亿元和2021年上半年的1006.10亿元。新华保险表示，公司2024年上半年整体经营稳中有进，业务结构加快转型，价值实现较快增长，高质量发展成效初步显现。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　国泰君安研究分析称，上半年寿险保费表现分化，中国人寿、平安人寿保费增长延续景气，预计主要得益于2023年销售旺盛带来的续期业务较快增长，太保寿险、人保寿险、新华保险预计因主动优化业务结构减少趸交业务而导致保费增长承压。财险方面，上半年车险低速增长，非车险保费分化明显。　　“预计新业务价值率改善驱动NBV较快增长，准备金安全垫推动财险承保盈利稳定。”国泰君安研究认为，寿险方面，尽管上半年新单增长面临一定压力，但在产品定价利率下调、银保“报行合一”降低费用率以及保险公司主动调整业务结构的影响下，新业务价值率企稳回升，预计将推动NBV较快增长；财险方面，预计上半年上市险企财险费用率改善部分抵消大灾、汽车出行增加等赔付率抬升的压力，同时龙头财险一贯审慎的准备金政策积累了较厚的安全垫，有利于在年度间平滑承保利润。　　从已公布的上市公司半年报预约披露时间看，几家险企将于8月下旬陆续披露半年报。中信建投非银金融团队在保险中期策略中表示，下半年预计储蓄险需求持续旺盛，叠加银保渠道新单保费去年四季度基数较低，看好新单保费延续增长、价值率同比改善。资产端来看，上半年投资收益有望同比改善，在央行多次公开提示长端利率风险的背景下，下半年长端利率预计下行空间有限，叠加去年下半年基数较低，看好投资收益延续改善。　　中信建投非银金融团队认为，长期来看，产品结构的优化有望成为寿险公司发展的胜负手。财险保费有望持续增长，综合成本率预计趋稳，“展望后续，我们认为自然灾害所带来的影响为短期性的，具有较高管理水平和良好业务质量的头部险企则有望实现市占率的不断提升和自身的高质量发展”。...

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