科创板改革“1+6”政策配套业务规则出炉 科创成长层基本要求、IPO预先审阅机制适用情形等进一步细化,调出条件实施“新老划断”

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2025月07月14日

(原标题:科创板改革“1+6”政策配套业务规则出炉 科创成长层基本要求、IPO预先审阅机制适用情形等进一步细化,调出条件实施“新老划断”)

科创板改革“1+6”政策配套业务规则出炉 科创成长层基本要求、IPO预先审阅机制适用情形等进一步细化,调出条件实施“新老划断”
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证券时报记者 张淑贤

7月13日,上交所正式发布科创板改革“1+6”政策配套业务规则,包括《科创成长层指引》《预先审阅指引》《资深专业机构投资者指引》三项业务指引,以及修订的《会员管理业务指南第2号――风险揭示书必备条款》和《证券交易业务指南第6号――证券特殊标识》两项业务指南,旨在落实中国证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(下称《科创板意见》),进一步深化科创板改革。

科创成长层精准支持技术实现较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大、上市时处于未盈利阶段的科技型企业。《科创成长层指引》从业务规则的角度对有关要求加以细化,规定科创成长层范围,包括存量的上市至今尚未盈利的科创板公司及新注册的上市时未盈利的科创板公司。上交所相关负责人表示,这次改革没有针对未盈利企业纳入科创成长层设置额外的上市门槛,存量32家未盈利企业将自指引发布实施之日起进入科创成长层,新注册的未盈利企业将自上市之日起进入。

科创成长层调出条件实施“新老划断”。存量企业调出条件保持不变,仍为上市后首次实现盈利;同时提高新注册未盈利企业调出条件,为符合科创板第一套上市标准。科创成长层企业按照规定发布符合调出条件的公告后,上交所原则上在2个交易日内将企业调出。在投资者适当性管理方面,此次改革没有对个人投资者参与科创成长层股票交易新增投资交易门槛,仍为具备“50万元资产+2年经验”的资金门槛和投资经验即可。

不过,投资者投资科创成长层新注册的未盈利科技型企业之前,需要签署专门风险揭示书。

科创板试点引入IPO预先审阅机制方面,《预先审阅指引》进一步明确预先审阅机制的适用情形,开展关键核心技术攻关或者符合其他特定情形的科技型企业,因过早披露业务技术信息、上市计划可能对其生产经营造成重大不利影响,确有必要的,可以申请预先审阅。发行人和保荐人需参照IPO正式申报的相关规则要求准备预先审阅申请文件,提交预先审阅申请前,需要履行保荐人质控、内核会议等内部程序,取得中国证监会派出机构的辅导验收文件,财务数据应在规定的有效期内。

上交所将严格参照正式审核程序开展审阅工作,向发行人和保荐人反馈审阅意见。上交所的审阅意见不构成对发行人是否符合板块定位、发行上市条件和信息披露要求的预先确认。通过预先审阅的科技型企业正式提交IPO申报的,上交所将加快推进审核程序。

上交所同步在科创板第五套上市标准新申报企业中试点资深专业机构投资者制度。《资深专业机构投资者指引》细化了资深专业机构投资者认定标准。主体方面,包括治理结构健全、管理资产规模较大、具有良好诚信记录的私募基金、政府出资设立的基金、链主企业及其设立的投资机构等。投资经验方面,相关投资机构投资的科技型企业中,近5年有5家以上已在科创板上市或者10家以上已在境内外主要证券交易所上市。持股比例和期限方面,相关投资机构应当在发行人IPO申报前24个月到申报时,持续持有发行人3%以上的股份或5亿元以上的投资金额,不能突击入股。《资深专业机构投资者指引》还对资深专业机构投资者的合规性、独立性等提出了要求。

上交所相关负责人表示,上交所将扛起改革实施主体责任,全力推进《科创板意见》及配套业务规则的落地见效。一是抓好新制定修订业务规则的实施,强化规则与市场、业务、技术等改革要素的协调配套,尽快推动具有标志性意义的典型案例落地,扩大政策的示范带动效应。二是持续开展《科创板意见》及配套业务规则的宣传,解读改革目的、规则内容和监管要求,有利于市场主体更好理解和适用规则,最大程度凝聚市场共识。三是切实提升一线监管工作质效,强化投资者保护,采取有效措施全力维护市场平稳运行、防范化解市场风险,为改革平稳落地创造良好的市场环境。

(更多报道见A2版)

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人保服务,人保财险 _300亿市场! 镇痛药行业市场现状及前景趋势分析

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300亿市场! 镇痛药行业市场现状及前景趋势分析 2024年5月17日 来源:百度 213 6 2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。据榜单可见,麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间,TOP10品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定,尤其位列第一的地佐辛,短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等,阿片受体激动-拮抗剂包括喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡等,非阿片类中枢镇痛药包括曲马多、罗通定、氟吡汀等。 2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。据榜单可见,麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间,TOP10品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定,尤其位列第一的地佐辛,短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。 根据中研产业研究院发布的 中国镇痛药行业存在多家大型制药企业以及中小型药企,市场竞争十分激烈。大型制药企业在市场占据较大市场份额,如恒瑞医药、云南白药、上海医药等。这些企业拥有较强的研发能力和品牌影响力,在市场上占据主导地位。而中小型药企则专注于某些特定的镇痛药品种或特定市场领域,通过差异化竞争获取市场份额。 得益于手术量日益增长和癌症新发患者增加,麻醉镇痛药是近年来增长非常快速的品类之一。 据药融云数据库,2021年,麻醉镇痛药(不含中成药,下同)院内销售额首次突破300亿元,2022年略有下滑。从2022年院内销售情况来看,麻醉镇痛药TOP10品种销售额占全部市场的67%,市场集中度极高。 而热门产品的掉榜,大多和集采有关。在2022年麻醉镇痛药TOP10品种中,除丙泊酚乳状注射液和注射用盐酸丙帕他莫外,其余品种均未被纳入地方或国家集采。 掉榜品种中,天麻素注射液受集采影响最大。据药融云数据库,天麻素注射液最早于2020年被纳入《2020年山西首批药品组团联盟集中带量采购》,2021年和2022年又分别被《2021年11省际联盟带量采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》纳入,其院内销售额也从2019年的15亿+快速滑落至2022年的不足5亿元。 目前扬子江药业和南京优科制药两家药企在生产销售地佐辛注射液,在其60亿+院内市场中,扬子江药业以超95%的市场份额占据了绝对优势。另有江苏恩华药业和天津药物研究院递交了地佐辛注射液的仿制上市申请,尚在审评审批中。 目前国内共有国药集团、宜昌人福药业和江苏恩华药业等3家药企持有该品种批文。近年来注射用盐酸瑞芬太尼市场一直在稳定增长,2022年其院内销售额为28.6亿元,同比增长8.9%,其中宜昌人福药业市场占比最高,超8成。 随着互联网技术的发展,互联网医疗正在逐渐融入镇痛药行业。通过互联网平台,患者可以更方便地获取镇痛药物和治疗信息,而医生也可以更高效地管理患者和提供远程医疗服务。这将有助于提升医疗服务效率和质量,并推动镇痛药市场的增长。 目前,镇痛药市场正逐渐呈现出全球化的趋势。国内镇痛药企业需要提升自身研发实力、加强生产质量管控、拓展国际市场,以抢占更多的市场份额。同时,还需密切关注国际市场的发展动向和法规政策变化,做好市场预判和风险评估。 另外,镇痛药市场竞争激烈,市场份额的争夺已成为企业发展的重要目标。为了保持竞争优势,企业需要不断提升自身的核心竞争力,包括研发能力、生产质量、销售渠道等方面的优势。 为了满足市场需求和应对竞争压力,镇痛药企业正加大研发投入,推动创新药物的研发。这些新药物可能具有更高效、低副作用的特点,能够更好地满足患者需求。同时,新技术的应用也将为创新药物的研发提供有力支持。 综上所述,镇痛药行业市场前景广阔,但也面临着一些挑战。企业需要关注市场需求、个性化治疗需求、创新药物研发、互联网医疗融入、全球化趋势、市场竞争和法规政策等方面的影响,以制定合适的战略和计划,抓住市场机遇并应对挑战。 欲知更多有关中国镇痛药行业的相关信息,请点击查看中研产业研究院发布的 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11237 2958 3758 4558 5379 6258 推荐阅读 在现代交...