泰诺麦博冲击IPO，“科五”标准重启后首家，面临血制品的竞争
（原标题：泰诺麦博冲击IPO，“科五”标准重启后首家，面临血制品的竞争）
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近期，创新药IPO如火如荼！
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格隆汇获悉，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）于7月31日向上交所递交了招股书，拟采用第五套标准寻求科创板上市，由华泰联合证券担任保荐人。
这也是科创板第五套标准重启以来，首家受理的公司。
值得注意的是，就在昨天，来自广州的创新药企业必贝特在过会2年多之后，终于成功拿到了IPO注册路条。
而此前的7月，禾元生物和北芯生命先后过会，均是采用的科创板第五套标准。
这一系列事件，被业内解读为“又一个属于创新药行业的IPO窗口期正式开始”。
01
创始人是美国国籍，高瓴、康哲药业参投
泰诺麦博成立于2015年12月，由HUA XIN LIAO和郑伟宏联合创办，公司2023年6月完成股改，总部位于珠海市金湾区。
目前，公司无控股股东，HUA XIN LIAO和郑伟宏为共同实际控制人，二人合计控制泰诺麦博33.1%的股权。
1953年出生的HUA XIN LIAO是美国国籍，在公司任董事长。他毕业于美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物化学专业，博士学位。他曾任美国杜克大学助理教授、副教授、教授；回国后曾任暨南大学特聘教授、教授。
郑伟宏出生于1973年10月，中国国籍，毕业于北京大学汇丰商学院工商管理专业，硕士学位；目前在公司任副董事长、总经理。此前他曾在浙江医药担任销售经理，在北京诚远信康医药任销售代表，后又在多家医药公司任职。
泰诺麦博在发展的过程中经历了多轮融资，主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴、康哲药业等。
在2025年3月的增资中，泰诺麦博的投后估值约52.73亿元。2025年6月，公司的老股东完成了一轮股权转让，估值约38亿元。
招股书称，公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第（五）项所规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
2025年6月18日，泰诺麦博的实际控制人与全体股东共同签署了《关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司之实际控制人回购协议》，其中约定：如果发行人提交首次公上市申请后撤回上市申请，或者上市申请终止等种种情况，那么实际控制人将面临对相关股东回购的义务。
02
专注于血液制品替代疗法，核心产品斯泰度塔单抗注射液已上市
泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司正在开发8款抗体药物及候选抗体药物：
全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市；
TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）正在进行临床III期试验；
2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验；
1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND；
以及3款候选药物处于临床前阶段。
候选药物的管线图，来源：招股书
核心产品――斯泰度塔单抗注射液（新替妥，TNM002，已获批上市）
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2025年2月在中国获批上市。
斯泰度塔单抗注射液由泰诺麦博自主开发，是全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物，通过靶向破伤风毒素达到中和毒素预防发病的效果，用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。
斯泰度塔单抗注射液于2022年3月被CDE纳入突破性治疗药物名单，为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药，并于2022年8月被FDA纳入快速通道（FastTrack）资格、于2023年12月被CDE纳入优先审评程序。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或粘膜破口侵入人体后，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，侵袭神经系统的运动神经元而引起的以全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。
破伤风患者一旦病发预后较差，死亡率较高，因此提前预防非常重要；破伤风的预防方法包括主动免疫、被动免疫、创伤处理等。
其中，主动免疫是指将含破伤风类毒素的疫苗（TTCV）接种于人体，使机体自主产生抗体和记忆性免疫细胞的一种免疫方式。
而被动免疫，指将与破伤风毒素发生中和作用的生物制品直接注射入机体进行免疫。被动免疫预防方式无需依附人体自身免疫系统产生抗体，起效快。
在泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液问世之前，破伤风被动免疫制剂可分为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白以及破伤风人免疫球蛋白HTIG，这些均为血液制品。
各破伤风被动免疫制剂对比，来源：招股书
据招股书，目前血液制品尚存在传播未知或已知血源性传染病（如艾滋病、病毒性肝炎等）、过敏反应等风险，同时血液制品产量有限。
斯泰度塔单抗注射液可以有效克服上述血液制品的缺陷，因此有望作为迭代性产品。
不过，上述竞品在临床已应用多年，市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率，且价格相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低，因此迭代也并非易事。
一个全新的治疗机制，需要依赖于公司的商业推广，来提升医生及患者群体的产品认知。
如果后续公司未展现出明显的竞争优势，或者推广过程中无法获得广泛的医生、患者的认同，那么将导致产品市场渗透率提升缓慢，在市场竞争中无法取得有利地位。
此外，境内外上市的破伤风人免疫球蛋白HTIG多达20款左右，传统产品的竞争压力不小。
且在研的被动免疫单抗产品中，智翔金泰的GR2001已经申报上市，还有百克生物、科兴中维生物、兰州生物制品研究所等公司有产品在研，不久后将可能对泰诺麦博形成冲击。
在研的被动免疫单抗产品，来源：招股书
TNM001注射液
另一款核心产品TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒RSV单抗，用于RSV（呼吸道合胞病毒）感染预防，是公司自主研发的全人源单抗药物，通过靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白进行免疫。
目前，TNM001正在进行国内III期临床试验，将可能成为我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物。
目前在全球范围内，RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。经临床前及临床数据验证，TNM001具有良好的RSV感染预防有效性和安全性。
当然，这款产品也面临已上市药物和在研药物的竞争。全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗、默沙东制药的Clesrovimab以及辉瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo（RSV-preF）。
此外，在研药物中还面临中国位于临床III期的瑞阳（苏州）生物科技有限公司的RB0026等潜在竞品的竞争。
03
三年多亏损超15亿元，计划募资15亿元
泰诺麦博目前仅有一款产品实现商业化，短期内公司收入主要来源于斯泰度塔单抗注射液。
2022年及2024年，公司主营业务产品暂未上市销售，公司的主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。2022年的收入为433.98万元，2024年的收入为1505.59万元，2023年无收入。
2025年1-3月，随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入16.93万元。
报告期内公司持续亏损，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月（报告期），公司归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元，报告期内累计亏损15.67亿元。
截至2025年3月31日，公司累计未弥补亏损高达10.24亿元，公司持续亏损主要在于创新型生物药的开发研发周期长、不确定性高、资金投入大。
作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是公司成本结构的主要组成部分。报告期内，公司的研发投入分别为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元、1.34亿元，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。
此外，公司此次上市计划募资15亿元，新药研发项目、抗体生产基地扩建项目，还有3.4亿元用于补充营运资金。
关键财务数据，来源：招股书
总体而言，泰诺麦博目前的主要产品斯泰度塔单抗已经上市，致力于迭代传统的血液制品，但是这并非易事；未来，公司能否顺利进行商业化推广，应对潜在的竞争，格隆汇将保持关注。
