华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗器械注册证

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2025月06月17日

（原标题：华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗器械注册证）

华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗器械注册证
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e公司记者从华大智造(688114)获悉，6月17日，华大智造掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列――EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20252061068）。这标志着我国首款64通道双探头掌上超声诊断仪通过国家级安全性与有效性验证，这也意味着我国便携超声正式迈入“高清多模态”时代，为超声扫查提供突破时空边界、更为便携智能的选择。

华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗器械注册证
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据了解，这是华大智造继全球首款远程超声机器人MGIUS-R3、掌上超声H1系列后又一获批的超声“利器”。与传统32通道掌上超声不同，此次获批的掌上超声诊断仪EF6系列突破单探头限制，采用双探头协同工作，搭配64通道和128阵元高精度成像技术，可为用户提供高分辨率、高清晰度的超声图像。设备适用于人体浅表器官及外周血管、腹部及外周血管的临床超声检查诊断。

华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗器械注册证
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该设备小巧便携，体积仅手机般大小，重量275克，能够轻松放入口袋或背包中；一机双探头，能够同时满足凸阵、线阵超声扫查；具备B/M/C/PW/PDI等多种成像模式，满足不同检查需求。

产品还兼顾了“户外友好”的设计：比如可以进行无线信号连接，摆脱了线缆束缚；能够无线充电，即放即充；防水等级IPX7（指电子设备在1米深的水中浸泡30分钟仍能正常工作的防水标准），有效防止液体对设备造成损坏，延长设备使用寿命。

据了解，EF6系列曾于2024年5月登顶珠穆朗玛峰，并回传了全球首张来自世界之巅的超声影像图。这不仅意味着该款超声设备突破了极端环境限制，也验证了其在低压、低温、高海拔等严苛条件下的稳定性能。

此次获证，也将进一步推动设备在基层筛查、院内常规检查、院外应急处理、家庭护理等多个应用场景的应用。提升基层医疗的精准诊断能力，为分级诊疗提供硬核技术支撑。

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新准则加大报表波动性 部分险企仍“水土不服”

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上半年，上市险企净利润、新业务价值等指标普遍超预期，但有的险企出现了净资产的明显下滑，包括一些提前切换新准则的非上市险企，这是2023年执行新会计准则以来遇到的新情况。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 业界人士表示，新准则会加大损益表和资产负债表两张报表的波动。在利率快速变动的市场环境下，净资产的明显波动也折射出相关险企在资产负债匹配管理上仍有优化的空间。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 新准则下净资产有滑落 自2023年开始，上市险企执行新会计准则，包括新保险合同准则、新金融工具准则等。在新准则下，负债和资产都更强调“市价”，更多资产被分类为以公允价值计量，净资产和净利润的波动性都会加大，这在险企半年报中得到了直观体现。 上市险企新华保险披露的半年报，颇受市场关注。数据显示，上半年，新华保险在实现净利润111亿元且创同期新高，以及新业务价值大增58%的同时，却出现了净资产下滑。二季度末，该公司归母净资产为900.25亿元，不及一季度末的940亿元，较去年末则下滑约14%。 其他上市险企的净资产表现可算稳健。上半年末，中国平安、中国太保、中国人保的归母净资产分别为9312亿元、2673亿元、2530亿元，分别较去年末增长4%、7%、4%。今年切换到新准则的中国人寿，上半年归母净资产为4938亿元，去年末则为3278亿元。 值得提及的是，在已执行新准则的非上市险企中，也出现了净资产下滑的情况。尤其是，今年切换到新准则的银行系寿险公司，净资产均大幅缩水。偿付能力报告数据显示，从一季度末到二季度末，工银安盛人寿、建信人寿、农银人寿等均出现了净资产大幅下滑。今年切换新准则后的中邮保险，一季度末净资产较去年末也有一定幅度的下滑。 有业界人士称，新准则更考验资产负债联动情况。理论上，寿险公司的负债久期长于资产，利率下行时，负债增长的速度快于资产提升的速度，就会出现净资产缩水的情况。这是新准则下需要注意的问题，提示保险公司要做好资产分类和报表波动的平衡。 AC类资产占比较高 对于净资产的波动，新华保险在中期业绩发布会上予以了正面回应。 新华保险副总裁秦泓波从资产和负债两端对净资产波动原因进行了分析。在资产端，新华保险针对很多债券按照摊余成本计量，即分类为AC资产（以摊余成本计量的金融资产）。在资产负债表中，这些债券资产估值受利率影响较小，没有体现利率下行时的市值上涨，对资产和净资产的带动作用较小。上半年利率快速下行，如果这些债券按公允价值计量，那么公司净资产就会显著提升。在负债端，上半年国债收益率曲线大幅下移，负债大幅增加，这体现在资产负债表中，也对净资产的下滑产生重大影响。 新金融工具会计准则下，金融资产分为三类：以摊余成本计量的AC类，以公允价值计量的TPL类、OCI类，其中TPL类资产的市价变动计入损益，OCI类资产的市价变动计入其他综合收益。执行新准则后，如何对金融资产分类是一个看点。目前，新华保险的分类结构与其他上市险企明显存在差异。 半年报显示，截至6月30日，在新华保险1.44万亿元投资资产中，以摊余成本计量的AC资产占比达42%。相较而言，其他上市险企的AC资产占比普遍较小，比如中国平安为12.8%、中国太保为2.7%。同时，新华保险的OCI资产占比23%，也明显低于其他上市险企的OCI占比，中国人保的这一数据为35%，中国人寿、中国平安和中国太保则均超50%。TPL资产占比方面，上市险企普遍在20%~30%的水平，各家相差不大。 简言之，新华保险以摊余成本计量的债券资产规模明显要比同业高，在利率下行期，资产没有体现这部分债券的市值上涨，报表中的资产增值程度较弱，变相拖累了净资产。 此外，上半年，新华保险OCI资产占比还有所降低，OCI资产规模从年初的3526亿元降至3316亿元，其他债权投资中的国债及政府债也减少了270多亿元，而其他上市险企同时期均在继续增加对政府债的投资。多位业界人士向记者表示，今年利率债在利率下行期存在市值浮盈，卖出OCI债券可以兑现相应的浮盈为当期利润，不过与此同时，净资产也会减少。 金融资产分类是个技术活 秦泓波表示，净资产波动反映出，随着无风险收益率下降，公司的资产与负债对冲机制待优化。下一阶段，公司会更好地平衡各类资产，让资产和负债有更好的联动，使利润波动以及净资产波动都进入相对可控的范畴。 新华保险是否会考虑将部分AC类债券重分类采用公允价值计量，以缓解利率下行之下的净资产波动？新华保险副总裁、总精算师龚兴峰表示，如何摆布资产负债表和损益表是个技术性问题，业界有不同理解。 他举例，现在处于利率下行通道，如果利率出现波动反转，即使是短期的，也会对资产负债表有较大的影响，届时资产负债的对冲就会往相反方向变化——以公允价值计量的债券市值走低，拖累净资产，...

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