云顶新耀宣布耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准

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2025月05月07日

（原标题：云顶新耀宣布耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准）

云顶新耀宣布耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准
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经济观察网讯 云顶新耀（HKEX 1952.HK）5月7日宣布耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，使更多患者获益。NEFECON用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。

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2023年11月，耐赋康®通过优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件上市批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者。此次完全批准，意味着耐赋康®临床研究的完整数据已获通过。

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