长春高新:向港交所递交发行上市申请,“A+H”创新药企行列将再添一员

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2025月09月30日

(原标题:长春高新:向港交所递交发行上市申请,“A+H”创新药企行列将再添一员)

长春高新:向港交所递交发行上市申请,“A+H”创新药企行列将再添一员
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9月29日盘后,长春高新(000661.SZ)发布一则关于向香港联交所递交境外上市外资股(H股)发行上市申请并刊发申请资料的公告,同日于香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料(下称“招股书”),公司H股上市进程正稳步推进。

值得一提的是,今年以来,A股上市公司赴港上市加速,宁德时代、恒瑞医药、海天味业等10家企业已于港交所顺利完成发行并上市。其中恒瑞医药H股上市后广受境外投资者认可,上市以来在H股市场获得了相对A股市值超10%的溢价。

募投支撑战略转型,建立领先的创新型全球制药公司

据招股书披露,长春高新此次H股发行上市独家保荐人为中信建投国际,发行数量及价格暂未确定,但初步明确了募投资金将用于:(1)创新管线的临床试验、推进临床前项目开发及相关监管事务;(2)潜在全球合作及共同开发,以及扩展海外市场的临床及商业化团队;(3)加强销售及营销能力;(4)用作营运资金及其他一般企业用途。

此次发行的募资投向,与近年来长春高新的创新药转型战略高度契合。此次招股书中,公司也进一步明确了后续企业发展的几大战略。公司指出,其正在加快全球市场的差异化创新,建立了由三大支柱驱动的多元化增长框架,包括创新药物的海外市场、创新药物的国内商业化和巩固已建立旗舰产品的市场领导地位。

具体而言,公司表示,将通过推进全球同类首创或同类最佳管线资产的多中心临床试验,除自主开发外,探索对外授权及/或合作机会,加快全球化布局。在国内市场,将加快创新药物的开发和商业化,创造新的利润增长动力。同时,将维持已建立的产品特许经营权,如hGH组合(生长激素系列产品)、rFSH组合(重组人促卵泡激素产品)、疫苗和中成药,作为稳定的现金流来源,同时继续扩大适应症并升级配方。该方法令公司得以实现短期稳定和长期全球创新。公司致力于利用自身的研发能力作为桥梁,支持其从中国领先的制药公司转变为领先的创新型全球制药公司。

痛风新药市场可观,创新研发及合作成果持续涌现

具体至业务经营本身,今年6月获批上市的伏欣奇拜单抗(商品名:“金蓓欣”)或是公司现阶段最具潜力的药品之一。据招股书披露,金蓓欣是公司自主研发的IL-1β抑制剂,用于治疗急性痛风性关节炎,是国内首款针对该适应症的1类创新生物制剂。该产品适用于对NSAID和/或秋水仙碱存在禁忌症、不耐受或应答不足的急性痛风关节炎成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇的患者。关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%。

据沙利文数据,2024年中国痛风患者约达2530万人,预计到2030年将增至4060万人。2019年至2024年间,中国痛风抗炎药物市场规模从人民币18亿元增长至人民币30亿元,预计2030年将达到人民币80亿元,复合年增长率为17.6%。其中,40.2%的患者在接受常规抗炎治疗后,仍未能充分控制痛风发作。金蓓欣以较低的复发风险精准抓住患者痛点,有望获得良好的市场反馈。

此次募投,公司将进一步强化销售及营销能力,在持续巩固旗舰产品市场领导地位的同时,也将为新上市及未来上市产品提供有力的销售团队支撑。

另一值得关注的业务进展来自研发环节。围绕AI赋能,招股书指出,公司系统地将AI技术应用于研发、流程优化及企业级数字平台。具体而言,在药物发现方面,公司运用AI工具辅助靶点识别、分子筛选及结构优化,旨在缩短研究周期并提升在研药物筛选的成功率。在工艺开发方面,AI驱动的建模与预测分析技术有助于优化蛋白质产量、纯度及配方设计,同时提升质量控制水平。

与此同时,今年以来,公司的研发成果及对外合作也正持续涌现。就在9月中旬,公司公告与丹麦ALK公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆独家代理权益。

据悉,中国是尘螨过敏患者人数最多的国家,但市场渗透率显著偏低,存在大量未满足临床需求的状况,其中儿童人群的疾病负担格外沉重。与AKA这一全球最大的脱敏治疗公司合作,金赛药业有望进一步构筑儿科新领域的竞争优势。

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300亿市场! 镇痛药行业市场现状及前景趋势分析 2024年5月17日 来源:百度 213 6 2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。据榜单可见,麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间,TOP10品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定,尤其位列第一的地佐辛,短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等,阿片受体激动-拮抗剂包括喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡等,非阿片类中枢镇痛药包括曲马多、罗通定、氟吡汀等。 2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。据榜单可见,麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间,TOP10品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定,尤其位列第一的地佐辛,短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。 根据中研产业研究院发布的 中国镇痛药行业存在多家大型制药企业以及中小型药企,市场竞争十分激烈。大型制药企业在市场占据较大市场份额,如恒瑞医药、云南白药、上海医药等。这些企业拥有较强的研发能力和品牌影响力,在市场上占据主导地位。而中小型药企则专注于某些特定的镇痛药品种或特定市场领域,通过差异化竞争获取市场份额。 得益于手术量日益增长和癌症新发患者增加,麻醉镇痛药是近年来增长非常快速的品类之一。 据药融云数据库,2021年,麻醉镇痛药(不含中成药,下同)院内销售额首次突破300亿元,2022年略有下滑。从2022年院内销售情况来看,麻醉镇痛药TOP10品种销售额占全部市场的67%,市场集中度极高。 而热门产品的掉榜,大多和集采有关。在2022年麻醉镇痛药TOP10品种中,除丙泊酚乳状注射液和注射用盐酸丙帕他莫外,其余品种均未被纳入地方或国家集采。 掉榜品种中,天麻素注射液受集采影响最大。据药融云数据库,天麻素注射液最早于2020年被纳入《2020年山西首批药品组团联盟集中带量采购》,2021年和2022年又分别被《2021年11省际联盟带量采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》纳入,其院内销售额也从2019年的15亿+快速滑落至2022年的不足5亿元。 目前扬子江药业和南京优科制药两家药企在生产销售地佐辛注射液,在其60亿+院内市场中,扬子江药业以超95%的市场份额占据了绝对优势。另有江苏恩华药业和天津药物研究院递交了地佐辛注射液的仿制上市申请,尚在审评审批中。 目前国内共有国药集团、宜昌人福药业和江苏恩华药业等3家药企持有该品种批文。近年来注射用盐酸瑞芬太尼市场一直在稳定增长,2022年其院内销售额为28.6亿元,同比增长8.9%,其中宜昌人福药业市场占比最高,超8成。 随着互联网技术的发展,互联网医疗正在逐渐融入镇痛药行业。通过互联网平台,患者可以更方便地获取镇痛药物和治疗信息,而医生也可以更高效地管理患者和提供远程医疗服务。这将有助于提升医疗服务效率和质量,并推动镇痛药市场的增长。 目前,镇痛药市场正逐渐呈现出全球化的趋势。国内镇痛药企业需要提升自身研发实力、加强生产质量管控、拓展国际市场,以抢占更多的市场份额。同时,还需密切关注国际市场的发展动向和法规政策变化,做好市场预判和风险评估。 另外,镇痛药市场竞争激烈,市场份额的争夺已成为企业发展的重要目标。为了保持竞争优势,企业需要不断提升自身的核心竞争力,包括研发能力、生产质量、销售渠道等方面的优势。 为了满足市场需求和应对竞争压力,镇痛药企业正加大研发投入,推动创新药物的研发。这些新药物可能具有更高效、低副作用的特点,能够更好地满足患者需求。同时,新技术的应用也将为创新药物的研发提供有力支持。 综上所述,镇痛药行业市场前景广阔,但也面临着一些挑战。企业需要关注市场需求、个性化治疗需求、创新药物研发、互联网医疗融入、全球化趋势、市场竞争和法规政策等方面的影响,以制定合适的战略和计划,抓住市场机遇并应对挑战。 欲知更多有关中国镇痛药行业的相关信息,请点击查看中研产业研究院发布的 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11237 2958 3758 4558 5379 6258 推荐阅读 在现代交...