南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场

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2025月06月25日

(原标题:南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场)

南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场
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6月24日,南通联亚药业股份有限公司(下称“联亚药业”)发布招股说明书,申请在深交所创业板IPO。联亚药业主营高端仿制药业务,此前曾申请在上交所科创板IPO,于2024年9月主动撤回上市申请。

南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场
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据招股书披露,联亚药业营收主要来源于美国市场,2023年起国内市场收入显著提升,但直至2024年,公司境外收入占仍达到约62%。公司已形成了6大技术平台,并已有44个自研产品获FDA(美国食品药品监督管理局)批准,适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。

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在业绩表现方面,2022-2024年,公司营业收入分别为55,007.01万元、70,043.05万元和86,622.18万元;同期扣非净利润分别为6,884.48 万元、8,686.87万元和18,092.94万元。在研产品管线方面,目前公司有仿制药在研项目45个、改良型新药在研项目2个,其中以结合雌激素缓释片为代表的部分在研项目具有首仿潜力。

联亚药业表示,公司目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂,以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药。公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片(AB1)、硝苯地平缓释片(AB2)、二甲双胍缓释片等多个产品均较原研药有工艺技术方面的提升。

作为一家多数产品主要在美国获批的医药企业,联亚药业在招股书中表示,公司致力实现两大目标:一是将自主研发和生产的高端制剂国际化,为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物;二是紧跟医保改革方向,把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场,持续推动中国高端制剂产业的进步,努力降低药品成本,造福国内患者。

在国内业务方面,联亚药业坦言,境内业务目前仍然处于起步阶段,形成销售收入的产品种类较少,公司虽已经陆续有新产品在境内获批上市销售,且管线中储备了较多的拟上市产品,但由于部分在国内已获批或审评中的产品目前尚未被纳入医保目录或集采清单,且部分在研产品市场规模较小,这在一定程度上会影响相关产品在境内市场的推广和销售的速度及规模。

与此同时,联亚药业存在客户集中度较高的风险。据招股书数据,2022年度至2024年度,联亚药业向第一大客户Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为72.36%、56.63%和51.87%,Ingenus享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等在美国市场的独家经销权。Ingenus 为一家注册于美国的集研发、生产及销售于一体的综合型药企,主要从事仿制药的开发、制造和商业化,其业务与联亚药业存在一定重合。

在募投项目方面,联亚药业计划募集资金合计9.5亿元,分别用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目、补充流动资金。联亚药业实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华)、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(张书强),三人均为美国籍。(经济观察网 杜远/文)

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人保有温度,人保护你周全_2024年中国会计师事务所行业发展现状及竞争格局分析

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2024年中国会计师事务所行业发展现状及竞争格局分析 2024年5月21日 来源:法治日报 会计网 百度 234 7 截至2023年12月31日,全国共有会计师事务所(含分所)达到了10665家,比去年增加了285家,同比增长2.75%。这一数据表明,我国会计师事务所行业正处于快速发展的阶段,越来越多的专业机构加入到这一行业中来,为经济社会的发展提供了有力的支持。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 两部门:会计师事务所审计工作底稿应存放在境内图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 为贯彻落实数据安全法、网络安全法等相关法律的要求,加强会计师事务所数据安全管理,规范会计师事务所数据处理活动,近日,财政部、国家互联网信息办公室联合印发《会计师事务所数据安全管理暂行办法》,提出会计师事务所应当建立完善的网络安全管理治理架构,建立健全内部网络安全管理制度体系,涉及核心数据的相关日志留存时间不少于3年,会计师事务所审计工作底稿应按相关规定存放在境内。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 《暂行办法》的出台,旨在全面落实网络安全法、数据安全法、个人信息保护法等法律要求,为会计师事务所开展数据安全管理活动提供依据,同时加快推进注册会计师行业基础制度建设,并构建横向协同、纵向联动的行业数据安全监管机制。据悉,《暂行办法》自2024年10月1日起施行。 会计师事务所基本情况 会计师事务所(Accounting Firms)是指依法独立承担注册会计师业务的中介服务机构,是由有一定会计专业水平、经考核取得证书的会计师(如中国的注册会计师、美国的执业会计师、英国的特许会计师、日本的公认会计师等)组成的、受当事人委托承办有关审计、会计、咨询、税务等方面业务的组织。中国对从事证券相关业务的会计师事务所和注册会计师实行许可证管理制度。 会计师事务所主要的业务范围包括会计服务、税务服务、审计服务、法律咨询、人力咨询、财务顾问、管理咨询、资产评估及工程造价等。 会计事务所行业发展战略主要分为三类:战略目标、职能战略以及竞争战略。事务所战略目标是为事务所的决策、日常运营、业务活动指明大致发展方向,体现了事务所自身的企业、社会价值以及决策目标。职能战略包括在成本方面占据优势地位,战略方面的差异化研究分析,进行集中的战略研究,对战略进行相应的选择。 会计师事务所行业发展现状 近年来,随着我国境内企业到境外上市的数量增加,会计师事务所国际交流来往密切,截至目前,我国已有35家会计师事务所加入或创建了28个国际会计网络,会计审计行业对外交流合作日益密切,而会计审计跨境交流业务中的数据信息安全监管规范,也越来越引起重视。 据中研产业研究院分析: 截至2023年12月31日,全国共有会计师事务所(含分所)达到了10665家,比去年增加了285家,同比增长2.75%。这一数据表明,我国会计师事务所行业正处于快速发展的阶段,越来越多的专业机构加入到这一行业中来,为经济社会的发展提供了有力的支持。 会计师事务所行业竞争格局 当前,中国会计师事务所行业的竞争格局日益清晰,形成了以“四大”外资会计师事务所(普华永道、德勤、安永、毕马威)为行业领军者,以及“八大”内资会计师事务所(天健、瑞华、立信、致同、信永中和、大华、大信、天职)为业内标杆的稳定格局。尽管行业内存在众多会计师事务所,但“四大”和“八大”凭借其强大的品牌影响力和专业的服务能力,在市场中占据了重要地位。 从行业竞争态势来看,尽管国内会计师事务所行业的竞争较为分散,但行业TOP100企业的营收规模依然占据了市场的主导地位。据中国注册会计师协会发布的《2022年度会计师事务所综合评价百家排名信息》通告显示,2022年前100家会计师事务所的业务收入总额达到了719.59亿元,占据了整个行业总收入的66.96%,较上年实现了3.90%的同比增长。这一数据不仅彰显了这些会计事务所在市场中的领先地位,也反映出行业内部整合和优胜劣汰的趋势。 报告对我国会计师事务所行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外会计师事务所行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了会计师事务所行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。 想要了解更多会计师事务所行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS ...